Informations de base
- Lieu de travail : Hôpital de l'Enfant-Jésus
- Catégorie : Professionnels et techniciens de la santé et des services sociaux
- Date d'affichage : du 2025-10-07 à 2025-12-30
Conditions de travail
- Statut de l'emploi : TC - Temps complet
- Durée : Mandat de 12 mois avec possibilité de prolongation jusqu'à 24 mois
- Heures par semaine : 35
- Salaire : Entre 30,71 $ et 56,34 $/heure
- Période salariale : Horaire
Mandat
SOMMAIRE DE LA FONCTION
Sous l’autorité du chef du programme théranostique, la personne titulaire du poste agit à titre de spécialiste en production dans le laboratoire des sciences radiopharmaceutiques du CHU de Québec – Université Laval. Forte de son expertise en radiochimie appliquée aux cyclotrons, aux équipements de radiochimie et aux procédés de production, elle apporte son soutien technique et professionnel dans l’élaboration, la mise en œuvre et l’optimisation des opérations de production et de contrôle qualité des radiopharmaceutiques.
Le titulaire du poste contribue activement à la mise en service, à l’entretien et à la maintenance préventive et corrective des équipements du laboratoire, y compris du cyclotron, en étroite collaboration avec le Service du génie biomédical (GBM) et les autres partenaires techniques. Il agit comme ressource clé dans la coordination des interventions techniques, la validation des équipements, ainsi que le maintien de leur qualification selon les standards réglementaires et industriels.
Ses responsabilités évolueront en fonction du niveau d’avancement de la plateforme de production et incluent notamment :
– Validation des équipements nouvellement acquis et installés;
– Mise en œuvre des procédures de production et de contrôle qualité dans un environnement conforme aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF);
– Mise en œuvre et maintien du système de contrôle et d’assurance qualité (QMS);
– Déploiement du système de documentation et de suivi;
Mise en œuvre et suivi des processus de sécurité entourant les matières radioactives;
Surveillance, maintenance et amélioration continue des équipements critiques du laboratoire et du cyclotron.
LES RESPONSABILITÉS GÉNÉRALES
Sous l’autorité du chef du programme théranostique, le titulaire de ce poste contribue à la réalisation des missions cliniques, de recherche et d’enseignement de l’établissement en assurant un rôle de soutien spécialisé, de coordination technique et de garant de la conformité. À ce titre, il doit :
– Assurer la supervision globale et la disponibilité opérationnelle des infrastructures et équipements critiques (cyclotron, modules, instruments analytiques), en collaboration avec le génie biomédical et les fournisseurs, afin de soutenir en continu les missions cliniques, de recherche et de formation.
– Agir comme référent technique et scientifique, en apportant une expertise de haut niveau pour orienter les pratiques, soutenir l’innovation et favoriser l’amélioration continue des processus.
– Contribuer à la planification stratégique des activités du programme théranostique, en anticipant les besoins en ressources matérielles, technologiques et humaines.
– Jouer un rôle de liaison et de coordination entre les différents acteurs internes et externes.
– Participer activement à la culture de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire, en veillant à l’application des normes et en soutenant les mécanismes de gestion des risques.
– Favoriser la transversalité et le transfert de connaissances, en appuyant la formation continue et en contribuant à l’essor de l’expertise institutionnelle en radiopharmacie et radiochimie.
LES RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES
• Mission de soin :
– Participer à la production et au contrôle qualité des radiopharmaceutiques.
– Participer aux activités de validation, d’utilisation, de maintenance préventive et corrective des équipements spécialisés, y compris du cyclotron.
– Assurer un suivi rigoureux des calendriers de maintenance en collaboration avec le GBM, les fournisseurs et les manufacturiers, afin de garantir la disponibilité et la conformité des équipements.
– Contribuer à l’implantation et au soutien des activités de production clinique et préclinique dans les secteurs dédiés, tout en accompagnant la mise en service du secteur de production commercial.
– Participer aux activités de formation des fournisseurs et des utilisateurs sur les équipements spécialisés, conjointement avec le GBM et le service des ressources informationnelles (RI).
– Contribuer à la mise en place de canaux de communication pour assurer un inventaire optimal et une gestion proactive des intrants nécessaires à la production.
– Rédiger et maintenir à jour la documentation technique et réglementaire relative aux processus de fabrication et aux équipements (SOP, registres de maintenance, rapports de déviation).
– S’assurer du respect des normes de la CCSN et de Santé Canada, ainsi que des exigences internes en matière de BPF, de sécurité et de qualité.
– Collaborer à la mise en place d’un système de gestion des alertes et des pannes impliquant les équipements critiques.
– Participer aux enquêtes d’incidents et à l’élaboration de plans correctifs ou préventifs touchant les ressources matérielles, techniques et humaines.
• Mission d’enseignement :
– Contribuer au développement et à l’actualisation du programme théranostique.
– Participer à la formation continue des étudiants, stagiaires et professionnels impliqués dans les activités de production et de contrôle qualité.
– Assurer le transfert de connaissances relatives aux équipements, à la radiochimie et aux pratiques conformes aux BPF et aux normes de la CCSN.
• Mission recherche :
– Mettre en place l’environnement technique et les outils nécessaires à la réalisation de projets de recherche translationnelle et clinique.
– Soutenir la conception et l’exécution des protocoles expérimentaux nécessitant l’utilisation du cyclotron et des équipements de radiochimie.
– Participer à la rédaction de rapports, publications et documents scientifiques liés aux activités de recherche et de développement.
– Proposer des améliorations techniques favorisant l’innovation et l’optimisation des procédés.
Exigences
• Connaissances académiques :
o Détenir un diplôme universitaire de 1ier cycle en chimie, biochimie, génie, génie chimique, sciences pharmaceutiques, sciences biomédicales ou dans un domaine connexe.
o Une formation de 2ème cycle dans un domaine pertinent constitue un atout.
• Connaissances pratiques
o Posséder une expérience pertinente d’au moins 2 ans dans un laboratoire de production pharmaceutique, radiopharmaceutique ou de recherche translationnelle.
o Expérience avec des environnements conformes aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux normes de radioprotection.
o Expérience pratique dans l’utilisation, la maintenance ou la validation d’équipements spécialisés : cyclotron, modules automatisés de radiochimie, systèmes de contrôle qualité, instruments analytiques (HPLC, GC, TLC, etc.).
o Expérience en gestion documentaire, en systèmes qualité (QMS) et en traçabilité des données.
• Certification professionnelle :
o Être membre en règle d’un ordre professionnel pertinent constitue un atout.
o Formation reconnue en radioprotection est un atout majeur.
o Certification ou formation en assurance qualité/BPF est considérée comme un atout supplémentaire.
• Compétences techniques et transversales:
o Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Outlook) et des logiciels spécialisés en gestion de l’information de laboratoire (LIMS ou équivalent).
o Capacité à travailler dans des environnements complexes, multidisciplinaires et hautement réglementés.
o Connaissance des procédures de transport et d’expédition de matières radioactives (IATA/Transport Canada) constitue un avantage.
Les diplômes exigés pour l’emploi, qui auraient été obtenus hors Québec, doivent être obligatoirement accompagnés d’une évaluation comparative des études effectuées hors Québec (ÉCEEHQ) émise par le Ministère de l’Immigration, de la Francisation et de l’Intégration (MIFI).